ドラッグストアには、薬のような効果をうたう製品がたくさんあります。『医薬部外品』と『化粧品』——医薬品との境界線を正確に理解しましょう。
星野 ひな
先生、薬用シャンプーとか制汗剤って、薬なんですかぁ?
橘 美咲 先生
多くは医薬部外品よ。
医薬部外品は、人体に対する作用が緩和で、定められた目的の範囲内で使われるものなの。
佐倉 葵
具体的には、吐きけや不快感の防止、あせも・ただれ等の防止、脱毛の防止・育毛、除毛、そしてねずみ・はえ・蚊等の防除などが法定の目的です。
橘 美咲 先生
医薬部外品を製造販売するには許可が必要で、品目ごとに承認を得るものもあるわ。
そして容器等には『医薬部外品』の文字を表示しなければならないの。
高梨 ひまり
『医薬部外品』って書いてあるやつね。
じゃあ化粧品は?
橘 美咲 先生
化粧品は、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、または皮膚・毛髪を健やかに保つために使うもの。
作用はさらに緩和よ。
佐倉 葵
化粧品は、人体に対する作用が緩和なものに限られ、医薬品的な効能効果を表示・標榜することは一切認められていません。
ここが医薬品・医薬部外品との大きな違いです。
星野 ひな
化粧品は『効く』とは言えないんですねぇ。
橘 美咲 先生
そうなの。
だから化粧品には、原則として医薬品の成分を配合してはいけないの。
配合する場合も、添加物などとして薬理作用が期待できない量に限られるわ。
佐倉 葵
整理すると、作用の強さは 医薬品 > 医薬部外品 > 化粧品 の順です。
医薬部外品と化粧品は、いずれも医薬品ではない点が共通します。
高梨 ひまり
医薬品ほどじゃないけど効くのが部外品、美化が目的で作用が穏やかなのが化粧品——覚えた!
橘 美咲 先生
その通り。
境界を分けるのは『作用の強さ』と『目的』。
ここが試験のツボよ。
確認クイズ
医薬部外品・化粧品に関する記述として正しいものはどれか。
- 化粧品は、医薬品的な効能効果を表示・標榜することができる
- 医薬部外品は、その容器等に『医薬部外品』の文字を表示しなければならない
- 医薬部外品は、人体に対する作用が著しいものである
- 化粧品には、医薬品の成分を薬理作用が期待できる量まで配合できる
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正解: 2. 医薬部外品は、その容器等に『医薬部外品』の文字を表示しなければならない
医薬部外品は『医薬部外品』の文字を表示しなければならないのが正解。化粧品は医薬品的効能効果を標榜できず(選択肢1)、医薬部外品の作用は緩和で(選択肢3)、化粧品は薬理作用が期待できる量の医薬品成分を配合できない(選択肢4)。